墨西哥国家石油公司液化石油气销售额下降32%

而美国卫生与公众服务部（HHS）将于本月30日召集制药企业、药店和各州卫生部门代表，共同商讨如何调整防疫相关费用的报销、保险范围，以及没有医保的人群应如何接种疫苗和治疗等问题。

公司净亏损进一步收窄86%至1,572万元。4. 一般及行政费用为25,698千元，同比减少4%。

■ 替至安®（替莫唑胺胶囊）替至安®（替莫唑胺胶囊），用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，通过公司获选入十三省联盟、江苏省及河北省集采续约供应企业进入集采市场。2. 研发费用为70,268千元，同比下降21%，主要由于TAA013项目病人入组完成，原材料采购减少，以及产品管线优化，聚焦研发资源所致。东曜药业的核心竞争力将持续增强，为股东创造更大的价值。同时，积极推进第二条ADC制剂商业化生产线的建设。■ 自研单抗药物TAB014，用于治疗新生血管湿性老年黄斑部病变，完成III期临床试验首例受试者入组，并授予兆科眼科（股票代码：6622.HK）附属公司兆科广州成为其中国（包括香港和澳门）药品上市许可持有人。

另外，公司与济鑫医药达成中国市场推广合作，打通非集采市场，产品市场占有率持续提升。同时，我们将推进全球研发中心主体建设，加速ADC商业化产能升级。对于已经在世界其他地区出现的奥密克戎BA3、BA4、BA5变异株，沈海法说，新冠病毒mRNA疫苗可有效防止免疫逃逸。

据了解，目前，复旦大学附属中山医院已启动一项关于SW-BIC-213新冠病毒mRNA疫苗一期临床探索性研究。根据试验方案，一期临床试验入组120名受试者，分批注射首针，21天后，受试者接受第二针注射。斯微生物首席科学家（CTO）沈海法介绍，一期试验是双盲试验，设有安慰剂对照组，分为成年人组和老年人组。II期临床试验目前已完成全部入组，无三级和二级发烧现象，一级发烧比例非常低，详细的研究数据正在录入、分析、处理过程中。

李航文表示，斯微生物将发挥平台优势，为上海成为生物医药产业化高地开展新探索，积累新经验。斯微生物拥约有4亿剂次疫苗年生产能力的现代化mRNA产线，是目前亚洲最大mRNA疫苗生产基地斯微生物方面表示，mRNA平台技术，是一个更先进的生产力，它的整体的运作机制一旦实现，将帮助中国的生物制药水平上升一个新的台阶，防疫制品将有更好的发展，能够发挥更大的作用，潜力无限，这也更符合未来产业绿色环保的发展方向。

上海生物医药创新企业自主研发的新冠mRNA疫苗一期临床试验入组完毕 2022-08-16 17:32 · 生物探索 上海生物医药创新企业自主研发的新冠,mRNA疫苗一期临床试验入组完毕 斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下称斯微生物）自主研发的新冠 mRNA疫苗（SW—BIC—213）获得国家药监局批准， 一期临床试验日前入组完毕。拥有年产数亿剂mRNA疫苗的大规模生产关键技术/设备的核心专利，关键物料完全实现了国产替代。接种过斯微生物mRNA 新冠疫苗的一期临床受试者，至今为止无一例感染新冠。据介绍，SW—BIC—213疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变，对当前新冠病毒流行株具有保护效力，有一定的广谱性。

在老挝的一期临床试验中， 接种了斯微生物的疫苗后，7天内报告不良事件均为轻至中度，主要为接种部位疼痛等，未发生二级以上的严重不良反应。根据实验室假病毒的相关数据，此次进入临床试验的新冠病毒mRNA疫苗对奥密克戎BA3、BA4、BA5变异株均可产生有效保护率。两剂注射完成后，受试者将在不同阶段抽血检测疫苗的安全性和有效性。据了解，到目前为止，公司在上海周浦和奉贤各建立了约25000平米的mRNA疫苗生产基地， 生产团队的经过艰苦爬坡，逐级放大，在数月的时间内，打通了mRNA疫苗规模化生产工艺，突破了mRNA新冠疫苗的产业化瓶颈，在国内率先建成了二个生产基地，形成了原液20亿剂，共计4条罐装线，成品4亿剂次的生产能力。

现有试验数据初步验证产品具有良好的安全性，不输于全球已上市的mRNA疫苗。斯微生物研发管理团队汇聚了一批海外归来、曾在多家世界知名生物医药公司任职、具有突出学术成果的科学家。

试验分为三组，分别为1剂灭活疫苗加强组、1剂mRNA 25μg（微克）加强组、1剂mRNA 45微克加强组，每组20例，受试者随机入组。拥有自主开发的抗原分析、预测、序列优化平台。

既能够抗感染，又能够预防重症。此次斯微生物自主研发的新冠mRNA疫苗开展临床试验，意味着走通了mRNA疫苗的路线，使得mRNA平台功能得到了验证。斯微生物创始人、董事长李航文介绍，国产新冠mRNA疫苗研发速度快、周期短，突破了国外技术路线和耗材等的限制。这是上海首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。据了解，斯微生物在老挝已经完成了二期临床试验。研究团队将同期收集不良事件。

在制药领域发展的过程中，高效能、标准化的平台生产技术一直是发展方向之一，它代表着更先进、更环保的生产方式。当下，中国绝大多数人群已全程接种了灭活疫苗，在此基础上，序贯接种mRNA疫苗可产生较强的免疫反应

国药集团：奥密克戎变异株mRNA疫苗已提交临床申请……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。ATG-018可以通过抑制ATR激酶，来抑制肿瘤细胞修复受损DNA的能力，该机制作用通常被称为合成致死，也被称为DDR。

注射用艾夫糖苷酶 α是赛诺菲开发的第二代酶替代疗法，拟用于庞贝病患者。根据相关信息，注射用艾夫糖苷酶 α已于 2021 年 6 月获 FDA 批准上市，用于治疗 1 岁及以上的晚发性庞贝病患者。

ATRIUM研究是一项旨在评估ATG-018单药用于治疗晚期实体瘤和血液肿瘤患者的多中心、开放性I期剂量探索研究。根据发病年龄、受累器官和疾病进展速度，庞贝病分为婴儿型庞贝病和晚发型庞贝病。这些科技成果、研发数据都将对外发布，与世界共享。ATG-018是一款口服、强效、选择性ATR小分子抑制剂。

英国批准了针对奥密克戎的二代疫苗8月15日，英国药品监管机构（MHRA）批准了美国制药公司Moderna生产的一款同时针对奥密克戎和新冠原始毒株的mRNA二价疫苗，也成为全球首个批准针对奥密克戎变异株加强疫苗的国家。猴痘可能引起无症状感染 2022-08-16 10:14 · 生物探索 全球首次。

同一天，国药集团表示，中国生物研发的针对奥密克戎变异株的mRNA疫苗也已经提交临床申请。这项研究结合之前葡萄牙在Nature Med上发表的文章，指出2022猴痘病毒与以往猴痘病毒相比，引起的猴痘感染具有非常不同的临床表现。

英国批准了针对奥密克戎的二代疫苗。该研究的主要目的为评估ATG-018的安全性和耐受性，以确认ATG-018单药的最大耐受剂量和/或II期推荐剂量和/或生物有效剂量，并在条件允许的情况下评估该药物的初步疗效。

研究应用患者血清进行抗体检测，确认3名感染者均感染了2022猴痘病毒，更为重要的是，2022猴痘病毒从2名无症状患者体内被分离和培养，这一金标准实验提示了这两名患者样本可能具有传染性。04德琪医药ATG-018在澳大利亚完成首例患者给药8月16日，德琪医药有限公司宣布，旨在评估ATG-018单药用于治疗晚期实体瘤和血液肿瘤的I期ATRIUM研究已在澳大利亚完成首例患者给药。05赛诺菲庞贝病新药拟优先审评8 月 15 日，CDE 官网显示，拟将赛诺菲注射用艾夫糖苷酶 α 在国内的上市申请纳入优先审评，用于庞贝病（酸性 α 葡萄糖苷酶 [GAA] 缺乏症）患者的长期酶替代治疗。整理|木子久排版|木子久。

比利时卫生机构从224名STI筛查样品中，应用PCR方法检测到4例2022猴痘病毒DNA阳性。次要目的为确定ATG-018的药理特性。

治疗药物新冠特异免疫球蛋白正不断驰援疫情较重地区，单克隆抗体F61、2B11和DXP604先后进入临床，针对新流行猴痘病毒的检测试剂盒获得欧盟CE认证。但2022猴痘病毒则不尽相同，之前Nature Med和NEJM的相关研究论文已经报道了2022猴痘病毒的多种特征，比利时猴痘研究项目ITM Monkeypox study group在最近新上线的Nature Med报道了3例猴痘的隐性感染，即无症状感染。

今年 6 月，其获欧盟委员会批准，用于长期治疗庞贝病，包括婴儿型庞贝病和晚发型庞贝病。猴痘可能引起无症状感染。